ÖSSZEFOGLALÁS
Háttér: Ebben a megfigyeléses vizsgálatban a közönséges meghűlés miatt kialakult heveny nátha kezelésére alkalmazott tramazolint és esszenciális olajokat tartalmazó orrspray (kereskedelmi neve: Rhinospray®Plus) hatásosságáról, tolerálha- tóságáról, és biztonságosságáról gyűjtöttünk adatokat. Módszerek: Tanulmányunkat 300 gyermeken, serdülőn és felnőttön végeztük, akiknek naponta négyszer; legfeljebb 10 napon át kellett Rhinospray®Plus-t alkalmazniuk. Az elsődleges vizsgálati végpontok az egyenként értékelt három tünet (orrdugulás, tüsszögés, orrfolyás) pontátlagainak változása a kiindulástól a záró vizitig, továbbá két életminőség mutató, a mindennapi életvitel teendőinek ellátására való képesség és az alvásminőség átlagos javulása voltak.
Eredmények: Vizsgálatunkba összesen 108 gyermeket, 30 serdülőt és 162 felnőttet választottunk be és kezeltünk Rhinospray®Plus orrpermettel. Egyetlen beteg sem maradt ki idő előtt a vizsgálatból. A nazális tünetpontszámok átlagának csökkenése (±standard deviáció) 2,0±0,6 pont volt a kiindulástól a záró vizitig; a betegek 99,0%-a (n = 297/300) számolt be javulásról. Az életminőség-mutatók átlagosan 1,3±0,5 pontnyit javultak. Javulásról a mindennapi életvitel teendőinek elvégzésével kapcsolatban 300 beteg ( 100,0%), az alvásminőséggel kapcsolatban 292 beteg (97,4%) számolt be. A kezelés hatásossága és tolerálhatósága a betegek 95,4%-a szerint „kitűnő”, 97,4%-a szerint „megfelelő” volt, míg a vizsgálók a betegek 97,4%-ára, illetve 100,0%-ára vonatkozóan állapították meg ugyanezt. Nemkívánatos eseményeket nem jelentettek.
Következtetések: A közösségben kezelt betegek a heveny nátha tüneteinek és az életminőség javulásáról számoltak be a Rhinospray®Plus kezelés eredményeként. A betegek jól tolerálták a kezelést.
Treatment of acute fever and tramazolin containing nasal spray with essential oils: a multicenter, conducted, observational study without a control group.
SUMMARY
Background: In this observational trial, data were collected on the effectiveness and tolerability/safety of a nasal spray containing tramazoline and essential oils (trade name Rhinospray'Plus) used for symptomatic treatment of acute rhinitis due to common cold.
Methods: The trial was performed in 300 children, adolescents and adults, who were to be treated with Rhinospray® Plus for up to 4 times per day for up to 10 days. Primary endpoints were the change from baseline to final visit in the mean of three single symptom scores (blocked nose, sneezing, and runny nose) and the mean improvement in two quality-of-life parameters (ability to perform normal daytime activities and quality of sleep). Results: A total of 108 children, 30 adolescents and 162 adults were treated with Rhinospray®Plus. No patient discontinued prematurely. There was a mean reduction of 2.0±0.6 (standard deviation) in nasal symptom scores from baseline to final visit; 297 of quality of life parameters was 1.3±0.5. Improvement in daytime activities was reported by all 300 patients (100.0%) and in quality of sleep by 292 patients (97.4%). Effectiveness and tolerability were rated as ‘very good1 or 'good' by 95.4% and 97.4% of patients, respectively; the investigators rated effectiveness and tolerability as 'very good' or 'good' for 97.4% and 100.0% of patients, respectively. No adverse events were reported. Conclusions: Community-based patients reported a relief in acute rhinitis symptoms and improvement in quality of life as a result of treatment with Rhinospray®Plus. Treatment was well- tolerated.
A teljes tartalom elolvasásához bejelentkezés szükséges! Bejelentkezés